【雷帕霉素说明书】一、药品名称

通用名：雷帕霉素

英文名：Rapamycin

商品名：可能根据不同地区和品牌有所不同

二、成分

本品主要成分为雷帕霉素，其化学名称为：（S）-1-[(3S,5S,6R,7E,9S,10S,12S,14S,15S,17S)-3,5-二羟基-6-[(1R)-1-羟基-2-甲基丙基]-14-甲氧基-17-甲基-12-[[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]氨基]-10-甲基-15-[[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]氨基]-7-乙烯基-8,9-二氢-1H-环戊并[a]菲喃-1-基]-3-甲基丁酰胺。

三、性状

本品通常为白色至类白色粉末或片剂，具体形态取决于制剂形式。

四、适应症

雷帕霉素主要用于以下情况：

1. 作为免疫抑制剂，用于预防器官移植后的排斥反应。

2. 在某些癌症治疗中，作为辅助药物，尤其在肾癌、乳腺癌等肿瘤的治疗中具有一定的应用价值。

3. 用于治疗某些罕见的遗传性疾病，如结节性硬化综合征（TSC），以减少癫痫发作和改善相关症状。

五、用法用量

1. 成人用药：通常起始剂量为每日0.5 mg～1 mg，根据患者个体情况调整。

2. 儿童用药：需根据体重和年龄进行调整，应在医生指导下使用。

3. 服用方式：口服，空腹或餐后服用均可，但应避免与高脂饮食同时服用。

六、不良反应

雷帕霉素可能会引起以下不良反应：

- 常见：恶心、呕吐、腹泻、乏力、皮疹等。

- 较少见：肝功能异常、高血糖、高血压、感染风险增加等。

- 罕见但严重：肺部感染、骨髓抑制、神经系统反应等。

七、禁忌症

1. 对雷帕霉素或其中任何成分过敏者禁用。

2. 严重肝功能不全患者慎用或禁用。

3. 与某些药物（如强效CYP3A4抑制剂）联用时需谨慎，可能增加血药浓度。

八、注意事项

1. 使用期间需定期监测肝功能、血糖、血压及免疫功能。

2. 避免与葡萄柚汁同时服用，以免影响药物代谢。

3. 孕妇及哺乳期妇女应避免使用，除非医生明确建议。

4. 长期使用可能增加某些类型癌症的风险，需密切随访。

九、药物相互作用

1. 与环孢素、他克莫司等免疫抑制剂合用时，可能增强免疫抑制效果，需调整剂量。

2. 与抗凝药（如华法林）合用时，可能增加出血风险。

3. 与某些抗生素（如克拉霉素、伊曲康唑）合用时，可能增加血药浓度，需密切监测。

十、贮藏

1. 避光、密封、干燥处保存。

2. 请置于儿童不能接触的地方。

十一、有效期

本品的有效期一般为24个月，具体以包装标注为准。

十二、生产企业

（此处填写生产企业的名称及地址）

十三、批准文号

（此处填写国家药品监督管理局批准的文号）

十四、温馨提示

雷帕霉素是一种处方药，必须在医生指导下使用，不可自行增减剂量或停药。如出现不适，请及时就医。

注：本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。