【罗沙司他说明书.】药品名称：罗沙司他

英文名称：Roxadustat

商品名：爱瑞卓（Epoxyproline）

一、成分

本品主要成分为罗沙司他，化学名称为4-[(2S)-2-氨基-3-(4-氯苯基)丙酰]-1-哌嗪乙酸。辅料包括乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁等。

二、适应症

罗沙司他适用于治疗慢性肾脏病（CKD）患者因肾功能不全引起的贫血，尤其适用于接受透析的患者。该药物通过刺激体内促红细胞生成素（EPO）的合成，促进红细胞的生成，改善贫血状况。

三、用法用量

1. 一般推荐剂量：

- 成人患者：通常起始剂量为每次50mg，每日一次，根据血红蛋白水平调整剂量。

- 透析患者：建议在透析后服用，以减少药物在体内的蓄积风险。

2. 剂量调整：

- 血红蛋白水平需维持在100–120g/L之间。

- 若血红蛋白升高过快或超过目标值，应减量或暂停用药，并密切监测。

四、禁忌症

- 对本品任何成分过敏者禁用。

- 严重心脑血管疾病患者慎用。

- 孕妇及哺乳期妇女禁用。

五、注意事项

1. 监测血红蛋白水平：用药期间需定期检测血红蛋白和铁代谢指标，避免过度升红。

2. 铁剂补充：若患者存在铁缺乏，应同时补充铁剂，以提高疗效。

3. 高血压控制：部分患者可能因红细胞增加导致血压波动，需注意血压监测。

4. 肝功能异常：肝功能不全患者应谨慎使用，必要时进行肝功能评估。

六、不良反应

常见不良反应包括：

- 头痛、乏力

- 恶心、呕吐

- 高血压

- 胃肠道不适

如出现严重过敏反应、持续性头晕或胸痛等症状，应立即停药并就医。

七、药物相互作用

- 与抗凝药（如华法林）合用时，可能增加出血风险，需密切监测。

- 与某些降压药联用时，可能影响血压控制效果，需调整剂量。

八、储存条件

- 本品应密封保存于阴凉干燥处，避光防潮。

- 储存温度不超过25℃。

- 请置于儿童不能接触的地方。

九、有效期

本品有效期为36个月，具体以包装标注为准。

十、生产企业

企业名称：北京泰德制药股份有限公司

地址：北京市经济技术开发区永昌北路8号

联系电话：400-XXX-XXXX

官网：www.tidepharma.com

十一、温馨提示

本说明书仅供临床参考，具体用药方案应由医生根据患者病情制定。请严格按照医嘱使用，切勿自行调整剂量或停药。

注：以上内容为原创编写，旨在提供关于罗沙司他药物的基本信息与使用指导，不构成医疗建议。如有疑问，请咨询专业医师或药师。