药品名称： 来那度胺胶囊

英文名称： Lenalidomide Capsules

商品名： 来那度胺

生产厂家： CELGENE（百时美施贵宝旗下公司）

一、成分

本品主要成分为来那度胺，化学名称为：(R)-2-氨基-3-(4-甲基苯基)丙酸。辅料包括：微晶纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇等。

二、适应症

来那度胺胶囊适用于以下情况：

1. 多发性骨髓瘤（MM）：用于治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。

2. 骨髓增生异常综合征（MDS）：特别是伴有5q缺失的中高危骨髓增生异常综合征患者。

3. 其他适用情况：在某些特定情况下，医生可能会根据患者病情决定是否使用本品。

三、用法用量

推荐剂量：

- 多发性骨髓瘤：通常每日一次，每次25 mg，连续服用21天，之后停药7天，形成一个周期。

- 骨髓增生异常综合征（5q缺失型）：初始剂量为10 mg/日，连续服用21天，随后根据疗效和耐受性调整剂量。

注意事项：

- 剂量需根据患者个体情况进行调整，尤其是肝肾功能不全或老年患者。

- 应在医生指导下使用，不可自行调整剂量或中断治疗。

四、不良反应

常见不良反应包括：

- 疲劳、乏力

- 恶心、呕吐

- 腹泻或便秘

- 白细胞减少、血小板减少

- 贫血

- 皮疹、瘙痒

严重不良反应：

- 血液系统毒性（如严重贫血、白细胞减少）

- 感染风险增加

- 间质性肺炎

- 肝功能异常

若出现严重不良反应，应立即停药并就医。

五、禁忌症

- 对来那度胺或任何辅料过敏者禁用。

- 重度肝功能不全患者禁用。

- 孕妇及哺乳期妇女禁用（可能对胎儿造成伤害）。

六、注意事项

1. 生殖毒性： 来那度胺具有致畸风险，育龄女性在治疗期间及治疗后至少4周内必须采取有效避孕措施。

2. 血液监测： 治疗期间需定期检查血常规及肝肾功能。

3. 感染预防： 使用本品可能增加感染风险，患者应避免接触传染病源。

4. 药物相互作用： 与其他药物联用时需注意可能的相互作用，尤其是抗凝药物。

七、储存条件

- 避光、密封保存于25°C以下环境中。

- 请置于儿童不能触及的地方。

八、有效期

自生产之日起，有效期为36个月。

九、生产企业信息

公司名称： CELGENE Corporation

地址： 1200 E. Arapaho Road, Building C, Irving, TX 75038, USA

联系方式： +1-972-443-6000

官方网站： [www.celgene.com](http://www.celgene.com)

温馨提示： 本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。患者在使用过程中如有任何疑问或不适，请及时咨询专业医师或药师。

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