一、药品基本信息

【通用名称】奥沙利铂

【英文名称】Oxaliplatin

【汉语拼音】Ao Sha Li Bai Te

二、成分与性状

本品主要成分为奥沙利铂，化学名为(1R,2R)-(-)-顺式-二氨环己烷铂。其分子式为C8H14N2OPl，分子量为397.16。本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，味苦。

三、适应症

本品适用于治疗转移性结直肠癌，可单独使用或与其他抗肿瘤药物联合使用。在联合用药时，应根据患者的具体情况调整剂量和给药方案。

四、用法用量

1. 单独使用时：推荐剂量为130mg/m²，每2周一次，静脉滴注2小时以上。

2. 联合化疗时：具体剂量需遵医嘱，通常与其他药物配合使用。

3. 用药前必须进行皮肤过敏测试，确保安全后再使用。

五、不良反应

1. 骨髓抑制：表现为白细胞减少、血小板减少等。

2. 神经系统毒性：可能出现感觉异常、神经痛等症状。

3. 消化道反应：如恶心、呕吐、腹泻等。

4. 其他：脱发、疲乏、发热等。

六、禁忌症

1. 对本品或其他铂类化合物过敏者禁用。

2. 严重肾功能不全患者慎用。

3. 妊娠期及哺乳期妇女禁用。

七、注意事项

1. 使用过程中需定期监测血常规、肝肾功能等指标。

2. 注意保护周围神经，避免接触冷刺激。

3. 如出现严重不良反应，应及时停药并就医。

4. 避免与其他可能加重神经毒性的药物同时使用。

八、孕妇及哺乳期妇女用药

本品可能导致胎儿畸形或流产，妊娠期妇女禁用；哺乳期妇女也应避免使用。

九、儿童用药

尚无充分研究数据支持儿童使用本品的安全性和有效性，因此不建议用于儿童。

十、老年患者用药

老年人由于生理机能减退，需根据个体情况进行剂量调整，并密切观察不良反应。

十一、药物相互作用

1. 与顺铂、卡铂等其他铂类药物合用时，可能会增加骨髓抑制的风险。

2. 与某些抗生素（如克拉霉素）合用时，可能影响本品代谢。

3. 与非甾体抗炎药（NSAIDs）合用时，应注意胃肠道出血风险。

十二、药理毒理

奥沙利铂是一种新型的第三代铂类抗癌药，通过与DNA结合形成链内交联，抑制DNA复制和转录，从而发挥抗肿瘤作用。其毒性机制主要表现为骨髓抑制和神经毒性。

十三、药代动力学

本品经静脉注射后迅速分布于全身，主要通过肝脏代谢，约50%以原型随尿液排出体外，其余部分则通过胆汁排泄。

十四、贮藏条件

密封保存于干燥阴凉处，避免阳光直射。开封后尽快使用完毕。

十五、包装规格

铝塑复合袋包装，每盒含若干支。

十六、有效期

请参照包装上的生产日期和有效期信息合理使用。

十七、生产企业

[具体企业名称]

十八、批准文号

[具体批准文号]

十九、咨询电话

[企业客服热线]

二十、附录

包括临床试验结果摘要、专家共识等内容。

请注意：以上内容仅为概述性质，具体用药指导请遵循专业医生的意见。